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创新技朮的手朮植入物和專利微创工具

3593 已有 18395 次阅读   2019-10-16 02:02   标签医疗器械 

       本项目是计划在深圳罗湖莲塘区成立公司,业务是以最优植入人体的聚合物材料,生产专利设计的医疗补片,并生产微创医疗器械.整体计划包括购置厂房,改建成办公室和生产补片工厂,并附带器械装配车间,将合约代工厂制造交付的器械部件,组装成器械成品.同时,设立器械研发部.

      营销模式主要以招商各地区代理公司的形式进行销售.发展计划初期以生产本人专利发明的创新一代高端补片为主,辅助生产配合补片手术要采用的微创器械,主要是已取得专利的,一次性使用的微创揑持器;未来公司的长远发展,会专门研发用于手术治疗的微创器械.两大市场的情况如下:

 1. 补片的市场

        在医疗领域里,有一些疾病是由于腹壁/盆壁,盆腔,其支撑的组织存在缺损或相对抗压力弱而导致器官移位发病;在腹壁,横膈,盆壁或会阴发生的,可统称为;在盆底前部或盆腔内,分别是女性的尿失禁和盆腔器官脱垂.这些病在严重时,都只能通过手术予以根治.手术的修复方法,可分为两种方式: 单纯手术缝合和植入网状补片加固.

      我国使用补片治疗这些病,已有近二十年的历史,这些年的使用证明了植入补片的手术治疗是根治的最佳方法,故单纯缝合的手术治疗方式正遂渐被淘汰.

      据国内学术会议的报告,我国每年新症患者有近350万是疝病,16万是尿失禁和盆腔器官脱垂患者.但以我个人经验和考证,疝病应只有约230,需要手术治疗的尿失禁和盆腔器官脱垂约10;已确证的2015年统计报告中,治疗疝病使用109万补片,而治疗盆底盆腔的有2.3万片;近年使用量仍在不断增加.因为病情和植入补片部位的不同,以及产地不同,各种补片的医院售价差距很大,由最低的数百元一片到四万多元一片,即使无法具体计算,粗略地估计我国补片需求,以医院售价而言至少几百亿到千亿的市值,而且,随着人口老年化,未来市场发展空间非常庞大.

2.微创器械的市场

      基于科技的进步,微创器械成就了现代的微创手术,故现在所有手术皆向微创方向发展.与补片相关的手术为例,微创手术已占据了这类修复手术的一半数量,趋势明显,未来都将是以微创手术为主.这些微创器械,包括光纤影像系统,开孔器械;揑持/钩取,切割/止血,缝合/固定,吸取/喷洒等器械.最著名的是达文西机械人,几乎是装备了所有的器械,目前大多应用于前列腺切除,还有少数几种腹腔,胸腔和盆腔手术中.其高规格的配置,价格约三千多万元人民币一台,北京301医院购买有六台,世界之最,光一次手术使用的耗材费用就至少要四万元! 2018年全球达文西手术量突破100万例,其中国内达到3.26万例.所以,微创器械市场是医疗界吞钱的饕餮,即使不将达文西机械人计算在内,也有至少几千亿的庞大市场.

3.两大市场的现况与需求

 (1) 补片市场: 修复手术无论植入补片与否,均有一定的复发率;尽管植入补片能减低复发率,增加了并发症的发生率;而且有的并发症发生时间,可延至二十年后;与补片相关的并发症,包括有僵直,刺痛,异物不适感,慢性疼痛,感染,侵蚀,瘘管,肠粘连,肠梗阻,性交痛等等;美国FDA2011年以来,多次发出警告并禁止了阴道补片的销售.

3.两大市场的现况与需求

(1) 补片市场: 另外,并发症的发生,已证实与补片的材质和结构及形状相关;并发症较少的先进第三代补片大多都是由外国进口,但价格昂贵;而国产的补片,大多是第二代的旧式补片,虽价格便宜,但并发症较多;甚至,我国仍接受由外国进口的第二代补片,如网塞,这类产品外国已很少使用,但被国内厂家大量仿制,盛行于小城市和县级下的医院,真的是坑害了无数国人.

              医疗界对并发症的发生原因一直模糊不清,只将其单一地归咎于植入补片后的异物反应所致,认识的偏离,促使大量资金投入到生物补片的研发.可是近十年来,生物补片的使用,证实并发症依然存在,但复发率也增高了很多,故目前生物补片仅适用于未成年的青少年或一些特殊病例.补片植入的并发症和复发问题,仍然是无法解决!

  市场极需要能解决这个问题的先进补片的诞生!

3.两大市场的现况与需求

(2)微创器械市场

       我国以抄袭仿制进口的中低端微创器械为主,这些价格相宜的国产微创器械,在质量上与原厂已无太大的差别.但高端医疗器械仍是进口产品的天下,达文西手术机械人就是一个典型例子! 以实际医疗效益而言,最有价值的,是能减轻组织损伤和缩短微创手术时间的微创器械,而达文西机械人的成功也正是在前列腺切除手术中,比一般开放性的手术损伤少且手术时间缩短了接近一倍! 然而,由于机械臂粗大笨重,并不是所有手术都适合使用,也不是在各种手术中都能节省时间的,且其耗材极为昂贵! 达文西手术机械人,和其它微创手术器械一样,在缩短手术时间的关键步骤------缝合上,它也无法做到快捷;全球现有庞大资金都聚焦在手术机械人的研发中,但据我所知,都未能在缝合上做出突破,故微创器械市场的迫切需求是能进一步减少术中组织损伤和能缩短手术时间的高端微创器械!

4.解决方案

(1) 在补片方面,本人经过十多年的研究和临床观察,以及阅读无数文献,终于全面了解植入补片后出现并发症和复发的原因,总结出补片及其应用的原理,创造出符合该原理的补片技术,并制订出相应的手术方式,设计出新一代的补片,可称为第四代(4G)补片,将可大幅减少并发症,并进一步减低复发率.

(2) 在微创器械方面,我发明的一个微创揑持器,用于微创手术中,能减少组织损伤,说明进行组织分离并可钩取缝线,也是4G补片手术所需求的工具之一,已取得香港和国内的专利.下一步的研究将集中在缝合枪; 若成功,可大大缩短手术缝合时间,将是医疗手术的大跃进! 并且未来可将揑持器和缝合枪合并,配合MR影像智能系统,可制造出精灵机械人”,理论上,精灵机械人性能将远远超越目前最先进的达文西机械人.不过,由于研发的时间难以掌握,公司早期将以补片发展为先,微创器械为辅助.微创器械的长远发展计划暂不包括在此计划内.



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发表评论 评论 (3 个评论)

  • 金丽丽 2019-10-22 17:18
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